Vad betyder begreppen och vad krävs för medicintekniska produkter?

Kursbeskrivning:

För att kunna CE-märka en medicinteknisk produkt behövs stöd av klinisk evidens. För de allra flesta produkter innebär det att klinisk data måste finnas. I en klinisk utvärdering bedömer man om befintlig data är tillräcklig för att fastslå att produkten är säker och har adekvat funktion när den används som avsett. Under produktens hela livslängd ska man sedan med regelbundna intervaller utföra förnyad klinisk utvärdering för att på så sätt säkerställa att det fortfarande finns tillräckligt med klinisk evidens för att behålla produkten på marknaden. Under det här webbinariet ger vi dig en överblick av begreppen!