Webbinarie: Skapa och jobba med kvalitetsledningssystem
När du är välbekant med begreppet och syftet med kvalitetsledningssystem är det dags att förstå grunderna för att skapa detta organisatoriska system i er verksamhet.
10 evenemang har hittats.
Frukostwebinarium Pharmaceuticals & Medical Devices combined – tackling two of the most intensely regulated pathways on one go
Tillsammans bjuder Swedish Medtech och De forskande läkemedelsföretagen, Lif, in till ett kostnadsfritt webinar. Språk: engelska. Pharmaceuticals & Medical Devices [...]
Webbinarie: Introduktion till Risk Management
Regelverken för medicinteknik och in vitro-diagnostik ställer krav på ledningssystem för riskhantering (risk management). Riskhantering är grunden till hur ni klassificerar er produkt. Som stöd för att uppfylla regelverkets krav kan man använda sig av standarden ISO 14971 (risk management för medicinteknik).
Webinarium om integrerad diagnostik vid införande av precisionsmedicin
Arbetsgruppen för precisionsmedicin som rapporterar till Regeringens samverkansgrupp för Hälsa och Life Science bjuder tillsammans med Medtech4Health in till en förmiddag som synliggör utmaningar, potential och lösningar för att nå Life Science-strategins mål.
Dropin Kompetensförstärkning i småföretag 2021
I denna utlysning kan småföretag söka finansiering för att anlita extern kompetens under en begränsad period. Projektet ska arbeta med att utveckla en nyskapande medicinteknisk idé som radikalt kan förbättra det kliniska utfallet och/eller effektivisera vården eller omsorgen. Avsikten ska vara att produktidén ska implementeras och nyttiggöras.
Webbinarie: Skapa och jobba med Risk Management
När du har förståelse för begreppen och syftet med risk management är det dags för själva grunderna i risk management.
Webbinarie: Användbarhet (IEC 62366-1)
En medicinteknisk produkt måste kunna hanteras på ett säkert sätt, vilket ställer höga krav på användbarhet (usability).
Rundabordssamtal Inkluderande Innovation
Det första av våra öppna rundabordssamtal äger rum den 21 maj. Vi vänder oss till dig med intresse för innovation och normer. Har du ett stort engagemang i medicinteknisk forskning och utveckling? Är du student, entreprenör eller forskare? Väcks din nyfikenhet på var i den medicintekniska innovationsprocessen som normer kan spela roll? Eller vilka taktiker vi kan använda för att möjliggöra normkreativ innovation?
Mjukvara (ISO 62304)
Medical device software (software life cycle processes) specifies life cycle requirements for the development of medical software and software within medical devices.
Webbinarie: Cyber Security
En genomlysning av standarder som finns och vad som krävs enligt MDR.
