Regulatory Summit 2021

Fullspäckad konferens med intressant innehåll och de bästa talarna inom området. Regulatory Summit 2021 blir en livesänd heldag! Konferensen kommer [...]

Regulatory Summit 2021

A conference packed with interesting content and the best speakers in the field. Regulatory Summit 2021 will be an all [...]

Webbinarie: Klassificering kopplat till risk, enligt MDR och IVDR

När du som tillverkare har kvalificerat din medicintekniska produkt enligt regelverken för medicintekniska produkter (Medical Device Regulation, MDR) eller för in vitro-diagnostik (In Vitro-diagnostik Regulations, IVDR) behöver du klassificera din produkt. Båda regelverken har en riskbaserad klassificering och din produkts klass styr många av vägvalen i din process för CE-märkningen.

Webinar: Classification linked to risk, according to MDR and IVDR

When you as a manufacturer have qualified your medical device according to the regulations for medical device products (Medical Device Regulation (MDR) or for in-vitro diagnostics (In-Vitro Diagnostic Regulations, IVDR), you will need to classify your product. Both regulations have a risk-based classification and your product class governs many of the choices in your process for CE marking.

Till toppen