Verifiering och standarder som arbetsverktyg på vägen mot MDR

Det är viktigt att man under utvecklingen har koll på begrepp som verifiering, validering och kvalificering och det här seminariet ger dig en bra grund av definitionerna.

Du kommer att få insikt i hur verifiering kopplar till standarder och hur dessa kan vara ett verktyg för att uppfylla krav i direktiv/förordning. Vi guidar er även i hur data från bland annat labbtester, en produkts prestanda, krav på elsäkerhet och biokompatibilitet och hur denna data kan sättas i en klinisk kontext genom en klinisk utvärdering.

INFORMATION


Omfattning: 2 h
Tid: Mån 19 april kl 13.00-15.00

FÖRELÄSARE


Leonardo Dahn Plantvision

ANMÄLAN


IMPLEMENTERING AV MEDICINTEKNISKA INNOVATIONER OCH TJÄNSTER