Vinterturnéblogg: Matnyttigt hos Medicon Village

Kommer det att komma någon? Eller kommer vi att sitta och titta på varandra? Det var vi nyfikna på, och en aning oroliga för, eftersom vi bjudit in utomstående talare och inte hade någon föranmälan till Lunch & Learn i Lund. Vi kunde snabbt andas ut när borden började fyllas. Beroende på vem som räknade fick vi det till 55 eller 57 personer. Medtech4Healths kontaktpersoner i Lund, Monika Lydin och Tomas Jansson, samt Medicon Village hade uppenbarligen spritt eventet väl. Samtliga som kom kände till Medicon Village sedan tidigare men många var utifrån. Publiken var från företag och forskning denna gång. För första gången hade ingen från vården hittat till vår träff.

För min del var det en stor dos nostalgi att komma till Medicon Village eftersom jag har ett förflutet på AstraZeneca. En hel del kände jag igen. Lunchmaten höll exempelvis samma höga klass som på den gamla goda tiden (det vill säga på den tid som AZ hade eget kök och egen bagare – samma som är på plats igen). Samtidigt var det annat som var nytt. Det är kul att anläggningen utvecklas.

Lunch & Learn

I ena änden av matsalen var det halvt avskärmat samt uppbyggt en scen med högtalare. Där ägde första halvan av vårt program rum. Andra halvan var i konferensrummen en våning upp.

Kerstin Jakobsson inledde med att hälsa alla välkomna till Medicon Village. Hon hoppas att alla 27 miljoner i de tre aktuella utlysningarna från Medtech4Health hamnar i Skåne.

Jon Berg från Braincool

Första inspiratör på scen var Jon Berg från ett det lilla företaget Braincool som gjort det som många i publiken står inför, att lyckas utveckla en produkt och få den CE-märkt.

Jon berättade att Braincool idag har tre projekt varav han hade med delar till den ena. Det är en kylmaskin som ska användas för att kyla ner patienter vid stroke eller hjärtstopp. Det finns en rad anledningar att kyla ner patienten. Bland annat minskar det halterna toxiska produkter. Det vanliga är att sänka kroppstemperaturen till 34 grader upp till ett par dygn. Det är sedan viktigt att uppvärmningen sker långsamt.

Braincools apparat kyler via tre separata slangar som går att styra separat. De går till stora blodkärl på rygg, insidan av låren och huvudet. Det är huvuddelen han visar på bilden. Bland fördelarna med deras apparat är att den är tyst och att den inte limmar fast kyl-padsen vilket gör att man kan lätta på dem och kolla hur huden mår under. De är nöjda med sin produkt och har lagt särskilt fokus på att den ska vara lätt att använda och lätt att förstå.

Den är CE-märkt enligt flera system. De är fyra anställda i företaget vilket betyder att alla har flera roller. Jon har själv fem-sex stycken. Sedan jobbar de med många partners.

Medtech4Health

Reidar Gårdebäck körde en kort presentation av Medtech4Health. Majoriteten av frågorna fick vänta tills seminariedelen men här kommer ett par stycken.

Fråga: Inom omsorg, räknas innovationer som riktar sig till anhöriga?
– Ja, vi försöker sätta människan, inte patienter i fokus. För anhöriga är den största vårdgivaren i Sverige.

Fråga: Kommer det att stå vilka som är med i bedömningsgrupperna eller är det hemligt och i så fall varför?
– Det är av omsorg om de som granskar, för att de inte ska bli nedringda av personer som försöker påverka dem.

Följdfråga: Det är negativt, man kanske inte vill skicka till konkurrerande företag.
– Ingen får bedöma en ansökan om jäv föreligger.

Karin Andresen från SP

Karin Andresen tycker att CE-märkning är urkul. En åsikt som hon eventuellt var ensam om i rummet före sitt föredrag, men hon gjorde verkligen sitt bästa för att sprida entusiasm över en process som kan ta tre år och inte kallas för Dödsskuggans dal inte för inte. Karin arbetar med medicinteknik och är en så kallad notified body på SP, Sveriges Tekniska Forskningsinstitut.

SP ägs av RISE som i sin tur ägs av Näringslivsdepartementet. De har fler än 10000 kunder och deras huvudsyssla är att stötta svensk industri. Borås är den stora pricken på deras karta men de har även kontor på andra orter inklusive Köpenhamn och Trondheim. Deras logga är antagligen mest känd för gemene man för kalibreringen av bensinpumpar och kundvågar. SP har också hand om riksmetern och Fröken Ur.

När det gäller CE-märkning så är det något som kommer in sent i processen och många företag inser då att de borde ha haft saker på plats. Karin kunde inte nog understryka vikten av att börja i god tid med teknisk dokumentation samt att hålla koll på vart man vill. Vilka marknader siktar ni på? Vad hävdar ni att produkten gör?

En dryg tredjedel följde med till seminariedelen

Efter lunch begav sig de som ville tillbaka till sina arbetsplatser medan en dryg tredjedel gick en trappa upp. Där var det uppdukat kaffe och ett kakfat som kanske inte såg så märkvärdigt ut förrän man började bryta smådelar av kakorna. Sedan insåg alla finessen med att ha en egen bagare i huset. De flesta valde att följa med Reidar Gårdebäck för att ställa frågor om utlysningarna men sex personer följde med Karin för att få lite mer koll på snårskogen av märkningar. De som ställde frågor till Karin jobbar med allt från KOL-behandling, mjukvara för EKG till en kombinationsbehandling för depressioner.

Den tidiga uppstigningen imorse började tyvärr ta ut sin rätt under seminariet men jag kan dela med mig några anteckningar. Det bästa rådet verkar vara att det i allmänhet lönar sig att anlita en konsult. Om det är absolut omöjligt att finansiera så får man sätta sig själv på skolbänken. Första anhalt är Läkemedelsverkets sajt för att läsa medicinteknikdirektivet från 2007. Det kommer så småningom att ersättas av en förordning, kanske senare i är. Men även när förordningen är på plats kommer det gamla direktivet att gälla flera år. Det kan vara värt att känna till att regelverket antagligen inte kommer att bli enklare, en skärpning av kraven på litteraturstudier är på gång.

Själva direktivet är bara runt fem sidor men sedan tillkommer flera bilagor. En bra start kan vara att läsa definitionen av en medicinteknikprodukt.

Tack till alla talare, arrangörer, bagare och deltagare. Roligt att ni ville komma på vår Lunch & Learn. Hoppas att ni fått svar på era frågor och att några av er söker relevant utlysning. Lycka till med ansökningarna!