SmartPAN vid Bukspottkörtelcancer närmar sig lansering med stöd av finansiering från Kompetensförstärkning i småföretag

Bukspottkörtelcancer är den fjärde ledande orsaken till cancerrelaterad död i världen. Inte sällan uppstår komplikationer då bukspottkörtelvätska läcker ut vid operationen och skadar närliggande vävnader. Det går inte med blotta ögat att se om och var läckaget sker. Företaget Magle Chemoswed AB har utvecklat produkten SmartPAN som vid operationen gör det möjligt för kirurgen att se var den eventuella läckan finns och på så sätt åtgärda det direkt. Med stöd av utlysningen Kompetensförstärkning i småföretag har Magle Chemoswed AB kunnat ta in specialkompetens för att agera bollplank och stöd för företaget inför att sätta produkten på marknaden.

Bodil Gesslein är projektledare på Magle Chemoswed AB och berättar:

─Vår produkt visualiserar direkt om och var ett läckage finns och ger kirurgen möjlighet att sy ihop området där den eventuella läcka som kan orsaka komplikationer, finns. Kan vi rädda bara några patienter från att få komplikationer och minska patientens lidande är mycket vunnet för både patient och vårdens effektivitet, säger hon.

SmartPAN är baserad på företagets egen DSM-teknologi (Degradable Starch Microspheres)och är utvecklad i samarbete med Heidelberg Universitetssjukhus i Tyskland.  SmartPAN är CE-märkt och nu återstår bland annat att initiera ett program med kliniska studier för eftermarknadsövervakning innan den kan sättas på marknaden.

─ Genom medlen vi fick i utlysningen har vi kunnat ta in klinisk expertis för att vara ett bollplank för oss i arbetet att uppfylla kraven för Medical Device Regulation (MDR) och planera relevanta kliniska studier så att vi kan bekräfta att produkten fortsatt gör det den ska och är säker för patienten.

Bodil Gesslein betonar att experten inte kommer att göra allt jobb utan att det ska vara en läroprocess för alla medarbetare så att kunskapen stannar inom företaget:

─ För att säkerställa kompetensöverföring kommer experten även tillsammans med oss att se över våra instruktioner/processer, generera mallar samt utbilda oss. Arbetet kommer att genomföras genom diskussioner, planering, utbildning och granskning av dokument. 

Den nya kunskapen gör långsiktig nytta

Magle Chemoswed AB har sedan tidigare en medicinteknisk produkt inom behandling av lever – och lungcancer på marknaden. Och förutom SmartPAN är fler produkter baserade på samma teknologi på gång. Den kunskap företagets medarbetare får genom konsultens expertis kommer att förvaltas och användas vid fler marknadsintroduktioner av CE-märkta produkter.

─ Genom den kompetens vi har kunnat ta igenom medlen från utlysningen lär vi oss mycket som vi kan ta in i utveckling och lansering av fler CE-märkta produkter som vi önskar marknadsintroducera, säger Bodil Gesslein.

─ Målet är att det vid projektets slut ska finnas kliniska studieplaner  på plats och att vår personal vara bättre utbildad i klinisk uppföljning, avslutar Bodil Gesslein.

Utlysningen Kompetensförstärkning i småföretag 2022 är öppen
Utlysningen har ett flertal ansökningsomgångar under året, läs mer och ansök Finansiering – Kompetensförstärkning i småföretag – Medtech4Health