MTP-rådet rekommenderar regioner att validera AI med plattformar från Medtech4Health

Medicintekniska produktrådet har utfärdat en rekommendation till landets regioner att använda valideringsplattformar inför införande av AI-produkter. Plattformarna är utvecklade med finansiering från Medtech4Health.

– Rekommendationen markerar ett viktigt skifte – från entusiasm kring AI till krav på robust kvalitetssäkring. För oss som arbetat med VAI-B-plattformen uppfattas det som ett tydligt mandat att bygga upp nationella strukturer för testning av bilddiagnostisk AI, säger Fredrik Strand, projektledare för plattformen VAI-B, forskare och röntgenläkare vid Karolinska Universitetssjukhuset.

I arbetet med rekommendationen har MTP-rådet även gjort en juridisk analys för att säkerställa att det rekommenderade arbetssättet med valideringsplattformar uppfyller gällande lagstiftning.
– Genom att använda valideringsplattformar kan regionerna säkerställa att AI-produkter inom bilddiagnostik håller hög kvalitet. Det här bidrar till ett ordnat införande och en jämlik och kvalitetssäker vård över hela landet, säger Ulrica Fjärstedt, ordförande i MTP-rådet, i ett pressmeddelande.

Lärdomar från Medtech4Health
Medicintekniska produktrådets rekommendation kommer ur lärdomar som gjorts inom Medtech4Health projekt ”Inkubator för nationella plattformar för systematisk klinisk validering av AI inom bilddiagnostik”, eller VAI.
– Rekommendationen är ett tydligt resultat av Medtech4Healths arbete med implementering och spridning av våra resultat, metoder och verktyg. Genom att säkerställa att våra framgångsrika projekt och satsningar kommer till nytta bidrar vi till utvecklingen av framtidens hälso- och sjukvård och nytta för patienterna, säger Lena Strömberg, programdirektör för Medtech4Health.

Inom VAI utvecklades plattformar för validering av AI-verktyg för bröstradiologi, patologi och strokeradiologi under koordinering av Analytic Imaging Diagnostics Arena, AIDA.
– MTP-rådets rekommendation är ett viktigt steg mot en trygg och jämlik användning av AI i vården. AIDA har med VAI-projektet bidragit till att lägga grunden. Nästa steg är att regioner, kliniker, forskare och nationella initiativ gemensamt etablerar en infrastruktur för validering som säkrar långsiktig nytta för patienterna, säger Kevin Sandeman, projektledare för plattformen VAI-P, biträdande överläkare, tf chefläkare för medicinsk service och utvecklingschef digital patologi, Region Skåne.

Resultaten från VAI-projektet finns att ta del av på Medtech Arena i form av intervjuer, korta presentationer och längre nedladdningsbara rapporter.
– Nu hoppas jag att Sveriges regioner tar ansvar för att etablera nationella resurser för kvalitetssäkring, som kvalitetsregister eller i annan form. Personligen arbetar jag för att undersöka om Karolinska Universitetssjukhuset kan ha en ledande roll i något avseende, säger Fredrik Strand.

Mer om MTP-rådets rekommendation.

Mer om Medtech4Healths projekt ”Inkubator för nationella plattformar för systematisk klinisk validering av AI inom bilddiagnostik”.