MedTech Forum dag två bjöd på många tankeväckande inlägg från den internationella medicinteknikbranschen

Den europeiska branschkonferensen MedTech Forum 2018 tog fart den andra dagen och bjöd på många tankeväckande föredrag och diskussioner. Medtech4Healths team bestående av Lena Strömberg, Reidar Gårdebäck, Kristina Svensson och Pontus von Bahr (vår kontaktperson på Vinnova) delade på oss för att täcka så många av de parallella sessionerna som möjligt. I det här inlägget nämner vi bland annat utvecklingen på det regulatoriska området i EU respektive USA, att Sverige lyfts fram som ett föredöme inom värdebaserad vård samt en del om digital säkerhet. Gårdagens artikel trendspaning från första dagen handlar bland annat om AI och Brexit.

USA förenklar medan EU försvårar regelverket

En av de viktigaste spaningarna från årets konferens är att medan vi i EU har krånglat till det regulatoriska regelverket för medicintekniska företag har vår största konkurrent USA förenklat detsamma. Förändringarna i USA har skett efter önskemål från patientföreningar, företagsorganisationer och politiker medan det i EU är politiker som drivit på förändringarna – som alltså går åt motsatt håll jämfört med i USA. Idag är FDA samarbetsinriktade och för en konstruktiv dialog med industrin om vad data är och liknande frågor.

Denna regulatoriska förändring, som på sikt kan ge USA stora konkurrensfördelar, plockade vi upp under CEO-passet som inledde den andra konferensdagen. Den bestod av Jean-Luc Belingard från franska FEFIS, Bernd Montag från Siemens Helthineers och Nadim Yared  från CVRx. En av de tre VD:arna i panelen sa bland annat (fritt översatt) “det ni kallar för lobbying kallar jag för att utbilda. Man måste få de (ofta aningslösa) beslutsfattarna att lämna rädslan för det okända”. Samma person berättade att han ägnat mycket tid åt att knacka på hos Capitol Hill. Det kan ta år att gå igenom förändringar, men man måste ha beslutsfattarna med runt bordet tillsammans med patienter och företag när framtida policys ska diskuteras.

Detta för att inte lagar ska stoppa utvecklingen. Den digitala samhällsrevolutionen förändrar flera grundförutsättningar. En av talarna jämförde det med att man kan inte ha samma regelverk för den som lagar mat som för den som bygger kök. I den nya världen kommer vi bland annat att ha helt andra finansieringsmodeller och sätt att räkna resultat. Detta var ämnen som återkom under flera sessioner.

Sverige lyftes fram som föredöme inom värdebaserad vård

I flera sessioner nämndes Sverige i samband med värdebaserad vård. Någon talare menade att vi visserligen infört det på fel sätt, men i varje fall infört det. I en rapport som Olivia Cavlan från McKinsey presenterade lyftes Sverige fram tillsammans med Storbritannien som early adopters när det gäller värdebaserad vård. Den rapporten innehöll för övrigt så mycket av intresse att vi ska försöka skriva ett separat artikel om den.

Det finns starka teoretiska argument för värdebaserad vård enligt Rifat Atun från Harvard som menade att nu är det dags att införa det i bred skala, inte bara några små “boutique”-exempel. Det är glaciärfart på innovationerna inom den del av vården där större delen av pengarna spenderas. Helt galet att investera i sjukhusbyggnader och andra storskaliga projekt som kräver femtio års förvaltning. Första steget för att förändra vården är att ändra tänkesätt. Företag är en del av hälsosystemet, inte en leverantör som får betalt en gång.

Dina data blir säkrare ju mer du samarbetar med dina

Informationssäkerhet är ett ämne som dök upp i många sessioner. Det är extra hett med tanke på GDPR. Informationssäkerhet är ännu ett område där det krävs förändrade tankesätt enligt flera personer. De hade lite olika idéer på lösningar men samtliga var inne på vikten av att företag samarbetar. Ju fler medicintekniska produkter som är uppkopplade, ju mer ökar behovet av att företag samarbetar för att hålla patienters data så säkra som möjligt.

Det värsta scenariot som målades upp av en tidigare militär (Bill Hagestad, bilden ovan) var följande: en patient med en inopererad medicinteknisk produkt (exempelvis en pacemaker eller insulinpump) sitter på ett flygplan. Pumpen blir hackad. Hackaren tar sig vidare via planets entertainment systems till cockpit. Planet kraschas. Detta är inte ett område som är valfritt för företag om de vill syssla med, det är en nödvändighet.

En annan session handlade om hackade medicintekniska produkter och olika sätt att skydda sig. 100 % skydd går aldrig att uppnå men man kan göra sina data så ointressanta som möjligt för hackare. En föreläsare (Yves Bennaïm, höger i bilden nedan) talade sig varm för att använda block chain-teknik som skydd. Han menade att det finns en säkerhet i nätverk, att innan en produkt uppdaterar en ny programvara så kollar produkten själv av att mer än 50% av nätverket anser att uppdateringen är korrekt. Detta minimerar möjligheterna att all data blir infekterad, något som kan ske om data lagras bakom en brandvägg. Om (när) brandväggen forceras så blir all data bakom den infekterad. Det lät väldigt bra med block-chain tyckte jag när jag lyssnade på denna presentation. Militären (i en helt annan session) avfärdade dock blockchain-tekniken som ej färdig ännu.

Något annat som flera pratade om var vikten med att vara öppen med eventuella säkerhetsproblem så att de kan åtgärdas. Det handlar om att bygga förtroende hos användarna. Detsamma sa panelen under en sittning om GDPR (bilden nedan). Se GDPR som en konkurrensfördel, menade Rachel O’Connel som är expert på hantering av minderårigas data. Genom full transparens för hur du använder data och varför du behöver tillgång till dem så får användarna förtroende för din organisation och kan därmed tänka sig att ge dig tillgång till mer data.

Boka in Paris 14-16 maj 2019