Regelverken för medicinteknik och in vitro-diagnostik ställer krav på kvalitetsledningssystem. Under det här webbinariet får du en överblick över begrepp som kvalitetsledningssystem samt syftet med detta och en introduktion till standarden ISO 13485.

The regulations for medical technology and in vitro diagnostics, place demands on the quality of management systems. During this webinar, you will receive an overview of concepts such as quality management systems and the purpose of this, and an introduction to the ISO 13485 standard.

När du är välbekant med begreppet och syftet med kvalitetsledningssystem är det dags att förstå grunderna för att skapa detta organisatoriska system i er verksamhet.

Regelverken för medicinteknik och in vitro-diagnostik ställer krav på ledningssystem för riskhantering (risk management). Riskhantering är grunden till hur ni klassificerar er produkt. Som stöd för att uppfylla regelverkets krav kan man använda sig av standarden ISO 14971 (risk management för medicinteknik).