Du får en grundläggande introduktion kring strukturen av regelverk på EU-nivå som är direkt lag i Sverige. Vi fokuserar speciellt på regelverken för medicintekniska produkter (Medical Device Regulation, MDR) och för in-vitro diagnostik (In Vitro-diagnostik Regulation, IVDR) samt svensk lag.

Kursbeskrivning:

Under det här webbinariet får du en grundläggande introduktion kring strukturen av regelverk på EU-nivå som är direkt lag i Sverige.

Vi fokuserar speciellt på regelverken för medicintekniska produkter (Medical Device Regulation, MDR och In Vitro-diagnostik Regulation, IVDR) samt svensk lag.

Efter webbinariet har du en tydlig bild av hur regelverken kopplar mot vår svenska lagstiftning tillsammans med viktiga regulatoriska definitioner och några standarder. Vi reder ut vad som är medicinteknik och in vitro-diagnostik till skillnad från bland annat läkemedel och kosmetika, samt tittar på varför det är viktigt med ett tydligt avsett ändamål.