Program
09.00–09.10 – Välkomnande och introduktion
Lena Strömberg, Programdirektör, Medtech4Health
09.10–09.30 – Keynote
Karin Gavelin, Utredare, Riksrevisionen
”Tillsyn över medicintekniska produkter – Brister, utmaningar och vägen framåt”
En genomgång av de största bristerna i dagens tillsyn av medicintekniska produkter, inklusive varför vissa produkter inte granskas effektivt och vilka konsekvenser detta har. Presentationen lyfter även de viktigaste rekommendationerna från Riksrevisionens granskning och hur dessa kan tillämpas i praktiken för att stärka tillsynen, öka transparensen och förbättra regelefterlevnaden.
09.30–09.45 – Tre praktiska exempel från vårdverksamhet
Ulrika Fjärstedt, Ledamot, Ledningsnätverket för Medicinsk Teknik
Exempel på egentillverkade lösningar i vården – vad som görs, varför det görs, och vilka regulatoriska gråzoner som uppstår.
09.45–10.25 – Paneldiskussion
Moderator: Lena Strömberg
”Hur kan vi skapa tydlig vägledning och harmonisera tolkning av regelverk för egentillverkade medicintekniska produkter?”
Paneldeltagare:
Helena Djozic, Läkemedelsverket – Myndigheternas roll i regelefterlevnad och stöd
Ulrika Fjärstedt, Ledningsnätverket för Medicinsk Teknik – Verksamhetsperspektiv och behov
Anna Lefevre Skjöldebrand, Swedish Medtech – Industrins roll och samverkan i ekosystemet
Therese Hazelius, Swedish Labtech – Laboratoriemedicinens roll och behov av tydlig vägledning
Joakim Söderberg, BCB Medical – Industrins roll och samverkan i ekosystemet
10.25–10.30 – Avslutning och sammanfattning
Lena Strömberg
Välkommen till en morgon fylld av insikter, dialog och vägen framåt för egentillverkad medicinteknik!
Seminariet arrangeras av Medtech4Health i samarbete med Apotekarsocieteten, LfMT – Ledningsnätverket för Medicinsk Teknik, Svensk Medicinteknisk Förening – MTF, Swedish Labtech och Swedish Medtech.
|
