För att CE-märka en medicinteknisk produkt krävs bevis för att den är säker och har adekvat funktion. För vissa produkter innebär det att säkerhet och prestanda måste utvärderas i en klinisk prövning.
Under den här timmen tittar vi närmare på begreppen klinisk data, klinisk prövning, klinisk utvärdering och klinisk evidens.
Medtech4Health erbjuder alla finansierade projekt en unik möjlighet att ta del av en kostnadsfri seminarieserie om förordning om medicintekniska produkter: MDR. Projekt som fått finansiering av Medtech4Health erbjuds att kostnadsfritt lära sig mer om regelverk och standarder i en seminarieserie om förordningen om medicintekniska produkter, MDR. Serien sträcker sig över 13 veckor med start 31 augusti och avslutas 23 november.
Seminarieserien består av korta, webbaserade utbildningar (1-2 timmars webbinarier) en gång i veckan med fokus på regelverk och standarder för såväl medicintekniska produkter som produkter för in vitro-diagnostik.
Vill du veta mer? Kontakta Avesta Starkholm, projektledare
