Regelverken för medicinteknik och in vitro-diagnostik ställer krav på ledningssystem för riskhantering (risk management). Riskhantering är grunden till hur ni klassificerar er produkt. Som stöd för att uppfylla regelverkets krav kan man använda sig av standarden ISO 14971 (risk management för medicinteknik).

Kursbeskrivning:

Under webbinariet får du en introduktion till begreppen inom risk management och en tydligare bild av syfte med risk management och en introduktion till standarden ISO 14971.

För dig som behöver fördjupande kunskaper kan vi erbjuda en 2-dagarskurs i risk management.