Viktiga lärdomar kring egentillverkning av medicintekniska produkter

Många aspekter lyftes när Medtech4Health var en av arrangörerna av ett seminarium om egentillverkning av medicintekniska produkter. Bland de hetare ämnena fanns behovet av ett tydligare ansvar, patientsäkerheten och spridning av produkter i vården. 

Seminariet lockade närmare 300 personer från vård, industri, patientföreträdare, akademi och myndigheter. 

– Det stora intresset vittnar om att många känner sig osäkra kring hur regelverket ser ut och används idag.  Vi behöver gemensamt öka kunskapen om hur regelverket tolkas och harmonisera arbetssättet för att öka patientsäkerheten. Vägen dit går via större öppenhet, samarbete och gemensam kunskapsutveckling mellan vård, industri och myndigheter för att skapa en trygg, effektiv och hållbar framtid för utveckling av medicinteknik, säger Lena Strömberg, programdirektör för Medtech4Health som modererade seminariet. 

En av de centrala frågor som lyftes under seminariet var behovet av en starkare och tydligare tillsyn av egentillverkad medicinteknik. Riksrevisionen delade sin tidigare granskning som visar brister i IVO:s prioritering av och genomförande av tillsynen. Granskningen har lett till ett förslag att Läkemedelsverket ska ta över ansvaret för tillsynen av egentillverkad medicinteknik.

Dessutom lyftes SME-perspektivet. Riksrevisionen föreslog en marknadsanpassad avgiftsmodell för att bättre stödja små och medelstora företag. I dag betalar en startup ofta samma avgifter som globala jättar. 

Ytterligare en fråga som betonades var bristen på möjligheter till spridning av de egentillverkade produkterna. Även om vårdens egen innovation är värdefull minskar effektiviteten om varje region utvecklar likvärdiga lösningar utan möjlighet till nationell spridning. För att kunna stödja uppskalning av fler medicintekniska innovationer behöver fler tillverkare involveras tidigare i processerna. 

Seminariet arrangerades av Medtech4Health i samarbete med Apotekarsocieteten, LfMT – Ledningsnätverket för Medicinsk Teknik, Svensk Medicinteknisk Förening (MTF), Swedish Labtech och Swedish Medtech.

Se seminarium och panelsamtal i efterhand här