AP2 Kunskapslyft – seminarieserie

Du som utvecklar en medicinteknisk produkt eller tjänst i ett tidigt skede erbjuds nu en unik möjlighet att ta del av en kostnadsfri seminarieserie inom vår satsning Kunskapslyftet.

Seminarieserien består av korta, webbaserade utbildningar (1-3 timmars webbinarier) inom regelverk och standarder för såväl medicintekniska produkter som produkter för in vitro-diagnostik.

Nedan ser du inplanerade webbinarier och deras omfattning. Planerad start är 8 mars 2021 och utbildningarna löper fram till sommaren 2021 med ca ett seminarium per vecka (med uppehåll för röda dagar och skollov).

Du som fyller i anmälningsformuläret förbinder dig att delta och erhåller mer information. Välkommen att delta!

2021-01-19T16:14:30+01:00

Processen för CE-märkning enligt MDR och IVDR

Det här webbinariet ger dig en övergripande introduktion till processen för CE-märkning enligt förordningen för medicintekniska produkter (Medical Device Regulation, MDR) samt för in vitro-diagnostik (In Vitro-diagnostik Regulations, IVDR).

2021-01-19T16:25:58+01:00

Introduktion till Risk Management

Regelverken för medicinteknik och in vitro-diagnostik ställer krav på ledningssystem för riskhantering (risk management). Riskhantering är grunden till hur ni klassificerar er produkt.

2021-02-15T15:11:48+01:00

Mjukvara (ISO 62304)

Medical device software (software life cycle processes) specifies life cycle requirements for the development of medical software and software within medical devices.

IMPLEMENTERING AV MEDICINTEKNISKA INNOVATIONER OCH TJÄNSTER


KONTAKT


PERNILLA ANDRÉE
Utbildningsansvarig Swedish Medtech
+46 765-384617

NYHETER


KALENDARIUM


Det går fortfarande att anmäla digitalt deltagande under eventet den 24 augusti där Medtech4Health och Sahlgrenska Science Park bjuder in till en heldag för att tillsammans fokusera på att överkomma hindren för innovativa lösningar inom diagnostik och behandling.

Webinar: Regelefterlevnad -en nyckelfaktor för svensk medicinteknik

Projekt Legala Värdekedjor, en aktivitet i Nationella Utvecklingsprojektet (NUP) i MedTech4Health arrangerar den 22 februari ett webinar primärt riktat mot aktörer i innovationsstödssystemen. Kan regelefterlevnad vara en konkurrensfördel för forskare, små och medelstora företag inom medicinteknik? Och hur kan vi som jobbar i innovationsstödsystemet bidra? Om du vill lära dig mer om detta och känner [...]

Webbinarie: Cyber Security

Webbinarie: Cyber Security

24 maj, 2021, kl.15:0016:00

En genomlysning av standarder som finns och vad som krävs enligt MDR.